GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》

General requirements of quality and competence for biobank

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

下载PDF文件

国家标准《生物样本库质量和能力通用要求》由TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准委。

主要起草单位生物芯片上海国家工程研究中心、广东省中医院、中国合格评定国家认可委员会、复旦大学附属肿瘤医院、北京协和医院、复旦大学附属中山医院、中国疾病预防控制中心、南京鼓楼医院、复旦大学、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海芯超生物科技有限公司、上海医药临床研究中心、江苏省肿瘤医院、上海市第一妇婴保健院、浙江省肿瘤医院、深圳华大生命科学研究院、东方肝胆外科医院、国家卫生计生委科学技术研究所、中国人民解放军总医院、天津市第一中心医院、天津医科大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学附属肿瘤医院、空军军医大学西京消化病医院。

主要起草人郜恒骏、陈曲波、翟培军、张小燕、李军燕、许靖曼、郭丹、李卡、叶庆、许蜜蝶、魏强、杜祥、孙孟红、杨亚军、王伟业、康晓楠、张可浩、杜莉利、张勇、阮亮亮、周学迅、尹荣、李倩、郑智国、徐讯、李启沅、杨远、高华方、赵秀梅、郑虹、王政禄、李海欣、贾卫华、张连海、聂勇战、姚海嵩、王晶。

基础信息

标准号：GB/T 37864-2019发布日期：2019-08-30实施日期：2019-08-30标准类别：基础中国标准分类号：C40国际标准分类号：07.080 归口单位：全国生物样本标准化技术委员会执行单位：全国生物样本标准化技术委员会主管部门：国家标准委

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20387:2018。采标中文名称:生物技术生物样本保藏生物样本库通用要求。

起草单位

生物芯片上海国家工程研究中心中国合格评定国家认可委员会北京协和医院中国疾病预防控制中心复旦大学上海交通大学医学院附属仁济医院上海医药临床研究中心上海市第一妇婴保健院深圳华大生命科学研究院国家卫生计生委科学技术研究所天津市第一中心医院中山大学肿瘤防治中心空军军医大学西京消化病医院广东省中医院复旦大学附属肿瘤医院复旦大学附属中山医院南京鼓楼医院上海交通大学医学院附属新华医院上海芯超生物科技有限公司江苏省肿瘤医院浙江省肿瘤医院东方肝胆外科医院中国人民解放军总医院天津医科大学肿瘤医院北京大学附属肿瘤医院

起草人

郜恒骏陈曲波李军燕许靖曼叶庆许蜜蝶孙孟红杨亚军张可浩杜莉利周学迅尹荣徐讯李启沅赵秀梅郑虹贾卫华张连海王晶翟培军张小燕郭丹李卡魏强杜祥王伟业康晓楠张勇阮亮亮李倩郑智国杨远高华方王政禄李海欣聂勇战姚海嵩

相近标准(计划)

20250697-T-469 生物样本库人类生物样本及其相关数据共享规范SN/T 5757.2-2024 动物检疫生物资源库质量和能力细胞库DB11/T 2313-2024 临床生物样本库运行质量技术要求20230708-T-469 生物样本细胞运输通用要求GB/T 43731-2024 生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求20240313-T-464 医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求DB11/T 2065-2022 临床生物样本库基本安全要求GB/Z 44313-2024 生物技术生物样本保藏用于研究和开发用途的植物生物样本保藏要求20241814-T-469 深海生物样本采集、处理和保藏要求GA/T 1706-2019 法庭科学生物样本自动分拣设备通用技术要求

上一条： GB/T 37873-2019 合成基因质量评价通则

下一条： GB 18040-2019 民用运输机场应急救护设施设备配备