GB/T 43731-2024《生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求》

General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

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国家标准《生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求》由TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准委。

主要起草单位上海芯超生物科技有限公司、广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、上海生物芯片有限公司、复旦大学、中国医学科学院北京协和医院、浙江省台州医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、首都医科大学附属北京友谊医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、上海交通大学医学院附属新华医院、中国合格评定国家认可中心、中国疾病预防控制中心、中国人民解放军总医院、吉林大学中日联谊医院、浙江省肿瘤医院、中国检验检疫科学研究院、上海国际人类表型组研究院、重庆市儿童医院、中国科学技术大学附属第一医院。

主要起草人郜恒骏、陈曲波、张小燕、杨亚军、郭丹、林爱芬、康晓楠、张允、李卡、孙孟红、郑小辉、王伟业、李军燕、魏强、赵秀梅、丛宪玲、郑智国、卢行安、郭云峰、赵耀、叶庆、杜莉利、张立、颜卫华。

基础信息

标准号：GB/T 43731-2024发布日期：2024-03-15实施日期：2024-03-15标准类别：基础中国标准分类号：C04国际标准分类号：07.080 归口单位：全国生物样本标准化技术委员会执行单位：全国生物样本标准化技术委员会主管部门：国家标准委

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 21899:2020。采标中文名称:生物技术-生物样本库-生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求。

起草单位

上海芯超生物科技有限公司上海生物芯片有限公司中国医学科学院北京协和医院上海交通大学医学院附属仁济医院复旦大学附属中山医院中山大学肿瘤防治中心中国合格评定国家认可中心中国人民解放军总医院浙江省肿瘤医院上海国际人类表型组研究院中国科学技术大学附属第一医院广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）复旦大学浙江省台州医院首都医科大学附属北京友谊医院复旦大学附属肿瘤医院上海交通大学医学院附属新华医院中国疾病预防控制中心吉林大学中日联谊医院中国检验检疫科学研究院重庆市儿童医院

起草人

郜恒骏陈曲波郭丹林爱芬李卡孙孟红李军燕魏强郑智国卢行安叶庆杜莉利张小燕杨亚军康晓楠张允郑小辉王伟业赵秀梅丛宪玲郭云峰赵耀张立颜卫华

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