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国家标准

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GB/T 39766-2021《人类生物样本库管理规范》

Management specification for human biobank

标准类型:国家标准

标准属性:推荐性

标准状态:现行

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国家标准《人类生物样本库管理规范》由TC559(全国生物样本标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准委。

主要起草单位生物芯片上海国家工程研究中心、广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)、上海芯超生物科技有限公司、中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)、复旦大学、中国合格评定国家认可委员会、上海唐颐信息技术有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、无锡市朗珈同创软件有限公司、深圳华大生命科学研究院、上海医药临床研究中心、上海交通大学医学院附属新华医院、复旦大学附属中山医院、中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、国家卫生健康委科学技术研究所、中国医学科学院北京协和医院。

主要起草人郜恒骏 、陈曲波 、张小燕 、许靖曼 、杜莉利 、郑智国 、杨亚军 、刘雷 、翟培军 、李军燕 、卢欣沂 、唐万 、刘占杰 、冯敏 、顾银晓 、张可浩 、徐讯 、李启沅 、阮亮亮 、王楚杨 、王伟业 、李卡 、叶庆 、孙建波 、何旭珩 、洪俊凯 、康晓楠 、孙孟红 、陈欢 、马旭 、高华方 、刘欣 、郭丹 、王峰 。

基础信息

标准号:GB/T 39766-2021发布日期:2021-03-09实施日期:2021-10-01标准类别:基础中国标准分类号:C40国际标准分类号:07.080 归口单位:全国生物样本标准化技术委员会执行单位:全国生物样本标准化技术委员会主管部门:国家标准委

起草单位

生物芯片上海国家工程研究中心上海芯超生物科技有限公司复旦大学上海唐颐信息技术有限公司无锡市朗珈同创软件有限公司上海医药临床研究中心复旦大学附属中山医院上海交通大学医学院附属仁济医院国家卫生健康委科学技术研究所广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)中国合格评定国家认可委员会青岛海尔生物医疗股份有限公司深圳华大生命科学研究院上海交通大学医学院附属新华医院中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)复旦大学附属肿瘤医院中国医学科学院北京协和医院

起草人

郜恒骏陈曲波杜莉利郑智国翟培军李军燕刘占杰冯敏徐讯李启沅王伟业李卡何旭珩洪俊凯陈欢马旭郭丹王峰张小燕许靖曼杨亚军刘雷卢欣沂唐万顾银晓张可浩阮亮亮王楚杨叶庆孙建波康晓楠孙孟红高华方刘欣

相近标准(计划)

20250697-T-469 生物样本库 人类生物样本及其相关数据共享规范GB/T 40364-2021 人类生物样本库基础术语GB/T 39767-2021 人类生物样本管理规范GB/T 38736-2020 人类生物样本保藏伦理要求GB/T 39768-2021 人类生物样本分类与编码GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求GB/T 42465-2023 人类生物样本中医信息基本数据集20240326-T-469 人类唾液样本采集与处理DB11/T 2313-2024 临床生物样本库运行质量技术要求DB11/T 2065-2022 临床生物样本库基本安全要求

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数据严谨精准

提供精准的数据支持,建立了完善的数据管理系统,对每个检测项目数据进行详细记录与归档,以便随时查阅追溯。

独立公正立场

严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。

服务领域广泛

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十多年的专业技术积累

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服务众多客户解决技术难题

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