GB/T 21919-2022《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》
Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
标准类型：国家标准
标准属性：推荐性
标准状态：现行
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国家标准《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司。
主要起草人康娟 、胡冬梅 、彭明婷 、居漪 、陈宝荣 、石孝勇 、刘春龙 。
基础信息
标准号：GB/T 21919-2022发布日期：2022-10-12实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB/T 21919-2008标准类别：管理中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.99 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15195:2018。采标中文名称:检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求。
起草单位
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）国家卫生健康委临床检验中心北京金域医学检验实验室有限公司郑州安图生物工程股份有限公司中国合格评定国家认可中心上海市临床检验中心深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人
康娟胡冬梅陈宝荣石孝勇彭明婷居漪刘春龙
相近标准(计划)
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